Natriumchlorid in pharmazeutischer Qualität
Natriumchlorid in pharmazeutischer Qualität (chemische Formel: NaCl) ist ein hochreines anorganisches Salz in pharmazeutischer Qualität, das den maßgeblichen internationalen Arzneibuchstandards einschließlich USP, EP und BP entspricht.
Es erscheint als farblose transparente kubische Kristalle oder weißes kristallines Pulver, geruchlos, salzig im Geschmack, frei löslich in Wasser, mit einer neutralen wässrigen Lösung. Es ist der grundlegendste und wichtigste pharmazeutische Hilfsstoff und Elektrolytregenerator im medizinischen Bereich.
Kerneigenschaften
Natriumchlorid in pharmazeutischer Qualität zeichnet sich durch außergewöhnliche Reinheit und Biokompatibilität aus:
- Ultrahohe Reinheit: Gehalt (auf Trockenbasis) ≥ 99,5 %, mit extrem geringen Verunreinigungen: Schwermetalle ≤ 5 ppm, Arsen ≤ 1 ppm und strenge Kontrollen von Calcium- und Magnesiumionen, um pharmazeutische Sicherheit und Chargenkonsistenz zu gewährleisten.
- Hervorragende Biokompatibilität: Als primärer Elektrolytbestandteil der menschlichen extrazellulären Flüssigkeit, der etwa 90 % des osmotischen Plasmadrucks ausmacht. Es ist ungiftig, harmlos und kann vom menschlichen Körper vollständig aufgenommen und verstoffwechselt werden.
- Chemische Stabilität: Extrem stabil bei Raumtemperatur, Schmelzpunkt 801℃, geeignet für Langzeitlagerung und Hochtemperatursterilisation.
- Multifunktionalität: Wirkt als osmotischer Druckregler, pharmazeutisches Lösungsmittel und Elektrolytregenerator und dient als wesentlicher Bestandteil in sterilen Zubereitungen wie Injektionen, Infusionen und Dialyselösungen.
Hauptanwendungen
Injektionen und Infusionen (Kernanwendung)
Wird zur Herstellung von 0,9 % normaler Kochsalzlösung (isotonisch mit Plasma) zur Behandlung von Dehydrierung, Schock, Verbrennungen, chirurgischem Blutverlust usw. verwendet.
Dient als Grundbestandteil der Ringer-Laktat-Injektion, Glucose- und Natriumchlorid-Injektion zur Aufrechterhaltung des Flüssigkeits- und Elektrolytgleichgewichts.
Dialysetherapie
Hauptbestandteil von Hämodialyse- und Peritonealdialyselösungen zur Entfernung von Stoffwechselabfällen und überschüssigem Wasser aus dem Körper.
Pharmazeutisches Lösungsmittel
Wird zum Auflösen und Verdünnen injizierbarer Arzneimittel verwendet, um die Stabilität und Bioverfügbarkeit des Arzneimittels sicherzustellen.
Ophthalmische und topische Anwendung
Wird zur Herstellung von Augentropfen, Augenspülmitteln, Wundspüllösungen usw. verwendet.
Salze zur oralen Rehydrierung
Formuliert mit Glucose, Kaliumchlorid usw. zur Behandlung von Dehydrierung und Elektrolytstörungen, die durch Durchfall verursacht werden.
Qualitätsspezifikationen
Natriumchlorid in pharmazeutischer Qualität entspricht den strengsten globalen Arzneibuchstandards:
- Gehalt (auf Trockenbasis): ≥ 99,5 %
- Lösung: klar und farblos
- Säure/Alkalität: Einhaltung der Grenzwerte
- Jodid, Bromid, Oxalat, Phosphat, Sulfat, Nitrit: alle halten die Grenzwerte ein
- Kalzium: ≤ 0,005 %
- Magnesium: ≤ 0,01 %
- Aluminium: ≤ 0,0002 %
- Eisen: ≤ 0,0003 %
- Schwermetalle: ≤ 5 ppm
- Arsen: ≤ 1 ppm
- Trocknungsverlust: ≤ 0,5 %
- Bakterielles Endotoxin: erfüllt die Anforderungen an die Injektionsqualität
Hergestellt in GMP-zertifizierten Anlagen. Vollständige regulatorische Dokumente sind verfügbar, einschließlich DMF, CoA und MSDS.
Verpackung und Lagerung
- Verpackung: Normalerweise verpackt in 25-kg-HDPE-Fässern in pharmazeutischer Qualität oder in 25-kg-Kraftpapiersäcken in pharmazeutischer Qualität mit Aluminiumfolienauskleidung.
- Lagerung: An einem kühlen, trockenen und belüfteten Ort bei einer Temperatur unter 25 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit unter 60 % lagern. Dicht verschlossen aufbewahren, um Feuchtigkeit zu vermeiden.
- Haltbarkeit: 24–36 Monate.
Zu unseren Hauptprodukten gehören Polyaluminiumchlorid, Aluminiumchlorhydrat, Polyeisensulfat, biochemische Bakterien, Polyacrylamid-PAM und Entfärbungsmittel.
Lanyao Water Treatment Co.,Ltd.
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